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日本Open Text 製薬／ライフサイエンス産業向けソリューション
あらゆる電子的記録、文書のコンプライアンス管理を支援
顧客事例
bioMerieux社は、医療とその関連業界向けアプリケーションで利用されるイン・ビトロ診断の分野を専門にしているワールドワイドなグループです。電子文書管理（EDMS）のグローバルなソリューションが必要になったbioMerieux社は、オープンテキストに 詳細はこちら...詳細 - 【英語】
医薬品・ライフサイエンス企業は、規制が厳しく、製品のライフサイクルが長期にわたる環境で事業展開しています。こうした企業の業務では、データ量と文書量が多いのが特徴です。医薬品開発では、1製品当たり15年間で10億ドルもの費用がかかる場合があります。最近は新製品の数が減少する傾向にありますが、一方で公的な説明責任を求める要求が高まっており、特許の期限切れが従来の利益と収益を脅かしています。ライサイエンス部門は、重要な情報をチームメンバー同士で共有し、関連するあらゆる情報に基づいてできるだけ最善の決定をする必要があります。また、FDAの21 CFR Part 11など政府機関の規則に対応し、GAMP4などの業界標準に準拠しなければなりません。
Open Text 製薬／ライフサイエンス産業向けソリューションは、紙による記録と電子的な記録、および文書類すべてのコンプライアンス管理が不可欠な基幹プロセスをサポートします。内部的な研究協力作業から、SOPレビューや承認のような正式な手続きに至るまで、こうしたプロセスの範囲は一部門に限定されたり、全社にまたがったり、提携パートナー、契約先やコンサルタントまで含まれたりする各種ケースを想定しています。オフィスアプリケーションや専門的なアプリケーションはじめ、電子メールクライアントやWebブラウザまで広範なインタフェースを使用できるので、ユーザーは使い慣れた環境で作業することができます。
Open Text 製薬／ライフサイエンス産業向けソリューションは、バリューチェーンにおけるプロセスに適したタスクやリスクをサポートするフレームワークがベースとなっています。
次のバリューチェーン表からお客様に合ったソリューションをお選びください。
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Suppliers, Partners, & Regulatory Agencies |
Research | Development | Operations & Distribution |
Sales & Marketing | Customers, Channels & Regulatory Agencies |
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Product Value | |||||
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Product Quality | |||||
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Value Realization | |||||
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Safety & Surveillance | |||||
